PVC領(lǐng)域產(chǎn)品應用涵蓋了一次性使用輸(液)器具或精密輸血(液)器具、避光型輸液器、血液透析體外循環(huán)系列、麻醉與呼吸回路系列、營(yíng)養袋、血液袋、護理用連接管、氣管插管、以及楊克管等。
隨著(zhù)國內人口老齡化及患有慢性病的人數的增加,促進(jìn)了醫療服務(wù)市場(chǎng)的持續增長(cháng),目前,醫療用品及器械從大型診斷儀器、一次性醫療用品乃至精細的人造器官均離不開(kāi)醫用塑料,醫用塑料已逐漸成為醫療用品及器械的重要原料之一。
特別是進(jìn)入21世紀以來(lái),腎病已經(jīng)成為人類(lèi)健康的主要危害之一,而血液透析是目前及未來(lái)幾十年治療終末期腎?。蚨景Y)的主要手段。血液透析治療法的器材主要由透析機、透析器、血液回路等組成,其中透析器及血液回路等為醫用塑料制成的醫療耗材。隨著(zhù)我國人民生活水平不斷提高,特別是醫療普及和醫療保險體制的進(jìn)一步改革完善,進(jìn)行血液透析治療的患者人數將急劇上升,這也將給國內醫用塑料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)一步帶來(lái)機遇。
經(jīng)過(guò)多年的努力,我國醫用塑料產(chǎn)業(yè)正在逐步擺脫低端、低質(zhì)產(chǎn)品的狀況,逐步向高科技、高端化、高質(zhì)化方向發(fā)展,產(chǎn)品升級換代、產(chǎn)業(yè)提升明顯。許多生產(chǎn)輸液器、輸血器、注射器的企業(yè)紛紛上馬新產(chǎn)品,其中精密過(guò)濾、精密控制、避光輸液等紛紛投放市場(chǎng),產(chǎn)品升級換代,企業(yè)利潤提高;許多企業(yè)上馬留置針、PTCA、造影導管、加強型導管插管,鎮痛泵和各類(lèi)麻醉耗材產(chǎn)品等;這些企業(yè)產(chǎn)品的升級換代必然帶來(lái)我國醫用塑料產(chǎn)業(yè)的提升。
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯,簡(jiǎn)稱(chēng)DEHP或者DOP,是PVC加工過(guò)程中最常使用的塑化劑??v觀(guān)如今全球的醫用PVC制品,在許多國家已經(jīng)有明確規定不能在部分產(chǎn)品中添加包含DEHP等17種鄰苯二甲酸酯類(lèi)作為增塑劑。
經(jīng)國內外大量實(shí)驗證明,鄰苯二甲酸酯類(lèi)進(jìn)入人體和動(dòng)物體內會(huì )有類(lèi)似雌激素的作用,會(huì )干擾內分泌,是一種潛在的內分泌干擾物。
鑒于DEHP長(cháng)期接觸可能對成長(cháng)中男性?xún)和斐缮扯拘?,歐盟已經(jīng)禁止玩具中含有DEHP成份。
雖然輸液器產(chǎn)品在輸液過(guò)程中的暴露時(shí)間較短,并且醫用PVC中DEHP的添加比例較少,但是為了最大限度保證每一個(gè)輸液器使用者的安全,非鄰苯型PVC材料應運而生。我公司從2008年開(kāi)始生產(chǎn)銷(xiāo)售非鄰苯類(lèi)產(chǎn)品,初期主要客戶(hù)為出口歐美的配件生產(chǎn)廠(chǎng)家。自2012年10月國內醫療器械行業(yè)高度重視DEHP的潛在風(fēng)險開(kāi)始,我司積極幫助客戶(hù)生產(chǎn)、申報以非鄰苯PVC粒料為生產(chǎn)材料的非鄰苯型輸液器,成為當時(shí)大部分規模型輸液器生產(chǎn)廠(chǎng)家試樣、申報的首選。根據歐美的市場(chǎng)分析,非鄰苯類(lèi)產(chǎn)品將在今后的3至5年內成為市場(chǎng)主導。
天龍公司在非鄰苯粒料的選擇上提供客戶(hù)選擇的機會(huì ),向客戶(hù)深刻闡述不同種非鄰苯增塑劑的優(yōu)缺點(diǎn),幫助不同客戶(hù)找到最適合自身的產(chǎn)品,同時(shí)也為客戶(hù)在產(chǎn)品細分市場(chǎng)提供了更明確的材料選擇。
非PVC系列產(chǎn)品應用目前包括TPE類(lèi)精密輸血(液)器具、PP螺紋型呼吸回路、PP可伸縮型呼吸回路,大輸液組合蓋以及接口。
傳統的醫用PVC類(lèi)型產(chǎn)品已經(jīng)在國內國外市場(chǎng)銷(xiāo)售了二十多年,而在這個(gè)傳統材料長(cháng)久使用的過(guò)程之中,國內外市場(chǎng)已經(jīng)慢慢地提升產(chǎn)品等級,甚至逐步開(kāi)始淘汰PVC材料在一些重要醫用領(lǐng)域的運用。最直接的運用可以在國內大輸液行業(yè)體現。國內大輸液行業(yè)已經(jīng)在2000年普遍使用聚丙烯(簡(jiǎn)稱(chēng)PP)塑瓶代替原有的PVC輸液袋,而且近兩年已經(jīng)用三層膜、五層膜制造的軟袋來(lái)提升原有的塑瓶包裝。在國外,植入性以及長(cháng)期接觸人體的材料也已經(jīng)逐漸由PVC材質(zhì)升級成TPE、TPU等生物相容性更好的材料。
從醫療產(chǎn)業(yè)長(cháng)遠發(fā)展的角度考慮,醫用TPE(熱塑彈性體)在高端市場(chǎng)方面替代PVC材料是勢在必行的趨勢;從下游生產(chǎn)企業(yè)來(lái)分析,TPE類(lèi)型的產(chǎn)品可以幫助客戶(hù)實(shí)現效益的提高;從最終消費者的需求來(lái)講,更安全、更接近西方發(fā)達國家的產(chǎn)品也越來(lái)越受到注重和歡迎。